评优彰先

评优彰先

评优彰先

长春高新区生物医药产业园(二区)二期项目

2026-07-25

厂区鸟瞰图(1).jpg

↑点击上图前往视频号观看本项目完整介绍视频↑

项目名称:

长春高新区生物医药产业园(二区)二期项目

设计单位:

吉林医药设计院有限公司

项目地址:

吉林省长春高新技术产业开发区

产品类型:

犬四联弱毒活疫苗、狂犬病灭活疫苗、破伤风抗毒素、水貂肠炎灭活疫苗

项目概况:

长春高新区生物医药产业园(二区)二期项目,建成后交付使用方为吉林省五星动物保健有限公司,选址长春高新技术产业开发区,建设期 3 年,总投资26634.17 万元。项目总建筑面积29232.24 ㎡,新建办公楼、研发楼、疫苗车间、动物房、动力站、污水站等 12 项建构筑物。项目主要生产为兽用生物制品,年产犬四联弱毒活疫苗、狂犬病灭活疫苗、破伤风抗毒素各 3000 万支,水貂肠炎灭活疫苗 90 万瓶。项目劳动定员 215 人,达产年营业收入 33150 万元,年均利润 8499.99 万元。项目属于高复杂度生物制药工程,涵盖细胞培养、病毒灭活、冷冻干燥、抗毒素精制等工艺,涉及医药洁净生产、生物安全防护、环保综合治理、智能化自控等多系统集成,是国内疫苗生产标杆项目。项目契合国家动物防疫政策与新版 GMP要求,可填补国内高端兽用生物制品供给缺口,带动区域动保产业升级,拉动包装、运输、化工等配套产业发展,对动物疫病防控、公共卫生安全及地方经济具有显著支撑作用。 

一、技术特色

本项目以新版兽药 GMP 为核心准绳,聚焦兽用生物制品高端化、洁净化、安全化、智能化发展,形成五大核心技术特色,全面适配宠物与经济动物疫苗规模化生产需求。

(1)产品方案稀缺且壁垒高。项目布局四类独家优势产品:犬四联弱毒活疫苗为国内唯一获正式生产文号的同类产品;狂犬病灭活疫苗(CVS-11 株)、破伤风抗毒素均为国内首家研产品种;水貂肠炎灭活疫苗精准匹配特色养殖需求。产品覆盖宠物防疫、经济动物疫病防控、创伤急救三大场景,技术壁垒高、市场刚需强,形成差异化竞争优势。

(2)医药洁净区全流程合规管控。项目按兽药 GMP 要求划分,疫苗车间、动物房采用密闭彩钢板隔断,阴阳角圆角处理,洁净区 PVC 塑胶地板,非洁净区金刚砂地坪。严格执行人流物流分离,人员经卫生通道、物料经传递窗进出洁净区,不同洁净区域进行压差设计,从布局、材质、气流、压差全维度保障生产洁净度,杜绝交叉污染。

(3)生物安全体系闭环管控。针对疫苗生产病毒毒株,采用 β- 丙内酯灭活、甲醛灭活工艺,确保弱毒 / 灭活疫苗生产安全;动物房设置独立 IVC 笼位系统、除味系统、过氧化氢灭菌设备,实现实验动物饲养生物安全;生产废液经专属处理系统灭活后排入污水站,甲类溶媒库采用泄爆墙、防静电地坪、可燃气体报警装置,严防生物泄漏与燃爆风险;洁净区地漏采用密封型洁净地漏,设置水封与空气阻断,杜绝生物逆向污染。

(4)数字化与智能化深度应用。搭建BMS 建筑设备管理系统与EMS 洁净环境管理系统,实时监控洁净区温湿度、压差、风速、尘埃粒子数,异常自动报警;配置 QPCR 仪、 荧光酶标仪、凝胶成像系统等高端研发质检设备,实现产品质量精准检测;厂区部署 智能门禁、视频监控、火灾自动报警系统,关键设备联动自控;空调、水泵、锅炉采用变频控制,生产联动线自动化运行,降低人工干预,提升生产稳定性与管理效率。

(5)核心工艺成熟且领先。采用细胞转瓶培养 + 悬浮培养联用工艺,病毒收获、冻融、配苗、冻干、灌封全流程联动化;破伤风抗毒素采用胃蛋白酶消化、硫酸铵沉淀、透析精制工艺,提升产品纯度;关键设备选用进口无菌接管机、国产高端冻干机、生物反应器,适配高活性生物制品生产要求。项目核心技术要求为全流程符合 2020 版兽药 GMP,关键解决四大问题:新版 GMP 硬件达标、生物制品生产生物安全防控、多品种共线生产洁净合规、生产与质检智能化管控。技术成果全面达到国内兽用生物制品生产领先水平。

二、技术成效与深度

本项目全面应用新技术、新工艺、新设备、新材料、新结构,配套系统节能节材措施,攻克多项生物制药工程技术难题,工程技术深度与实施成效行业领先。

新工艺应用成效显著。采用细胞悬浮培养与转瓶培养耦合工艺,替代传统单一培养模式,提升病毒增殖效率与产品效价;引入洗灌封 / 轧盖联动线、安瓿拉丝灌封联动线, 实现分装、加塞、冻干、轧盖一体化连续生产,实现效率的提升 ;污水站针对生物制药废水高 COD 特性专项治理,确保出水达标排放;洁净空调采用三级过滤,恒温恒湿智能调控,保障生物制品生产环境稳定性。

新设备配置国内一流。疫苗车间选用 30 ㎡冻干机、200L 生物反应器、无菌接管机、CIP/SIP 清洗站等关键设备,质检楼配置倒置荧光显微镜、激光尘埃粒子计数器、微生物限度仪等精密设备,动物房配备 IVC 系统、笼具清洗机、过氧化氢灭菌器。设备均满足 GMP 要求,接触物料部件采用优质不锈钢,自动化、密闭化、无菌化水平高,有效降低污染风险,保障产品质量均一性。

新材料与新结构适配性强。洁净区采用抗菌彩钢板、环氧自流平、PVC 塑胶地板,具备耐腐蚀、易清洁、不起尘特性;外墙采用加气混凝土块 + 岩棉保温,屋面采用柔性自粘卷材 + 阻燃保温板,适配严寒地区节能要求;建构筑物均采用钢筋混凝土框架结构,项目优先采用高强钢筋,如HRB400 级钢筋,在保证结构强度的前提下,减少钢筋用量。预搅拌混凝土与砂浆的应用,替代了传统现场搅拌方式。预拌混凝土通过专业搅拌站集中生产,严格控制原材料配比与搅拌工艺,提高了混凝土质量的稳定性;预与深度拌砂浆则有效避免了现场搅拌产生的粉尘污染,提升了材料使用效率。

节能节材措施成效突出。建筑采用严寒地区节能构造,外墙、屋面、外窗保温性能达标,降低采暖制冷能耗;公用工程采用循环水系统,水重复利用率大幅提升;空调机组、水泵、风机均配置变频装置,按需调节负荷,节电 10% 以上;蒸汽管道采用离心玻璃棉保温,杜绝热损耗;厂区采用海绵城市设计,雨水回收利用,绿化微喷灌溉,节水率≥20%;土建优化结构布局,节约钢材 与水泥,实现节材目标。

项目攻克多项技术难题:一是新版兽药 GMP 升级改造难题,从车间布局、洁净等级、设备选型、工艺流程全维度达标,通过硬件升级破解企业认证瓶颈;二是生物安全与洁净生产协同难题,实现病毒灭活、废液处理、洁净防控一体化,杜绝生物泄漏与交叉污染;三是多品种共线生产合规难题,通过分区管控、联动生产、专用设备,满足四类产品差异化工艺需求;四是生物制药废水深度治理难题,针对性工艺确保 COD、氨氮、SS 达标排放;五是严寒地区生物制药节能难题,保温建筑 + 变频设备 + 余热利用组合方案,降低综合能耗。

工程技术深度覆盖全生命周期,从工艺设计、设备选型、土建施工、安装调试到 GMP 认证一体化落地,公用工程、环保工程、安全工程同步设计同步实施,系统集成度高,可复制性强,为国内同类兽用生物制品项目提供技术范本。

三、综合效益

本项目核心技术经济指标优异,远超行业平均水平,经济、社会、环境效益协同凸显,达到国内兽用生物制药工程先进水平。

经济效益方面,项目总投资 26634.17 万元,所得税前财务内部收益率28.58%,远高于18% 行业基准收益率;财务净现值 12530.11 万元,静态投资回收期 5.96 年,动态回收期 7.89 年,投资回报率高、资金回笼快。达产年营业收入 33150 万元,年均利税总额 9452.33 万元,投资利润率 31.91%,成本利润率 45%,盈利能力与抗风险能力显著优于行业均值。

社会效益方面,项目直接提供就业岗位 215 个,带动包装、运输、化工、设备制造等上下游产业发展,拉动区域就业与经济增长。项目产品填补国内高端宠物疫苗与水貂 疫苗供给缺口,助力动物疫病防控,降低人兽共患病传播风险,筑牢公共卫生安全防线。作为吉林大学产学研基地,推动科研成果产业化,助力动保产业技术升级,行业示范效应显著。

环境效益方面,污水经处理达标排放,厂界噪声降至 60dB (A) 以下,粉尘净化效率 99% 以上,固废分类无害化处置,燃气锅炉烟气达标排放。项目综合能耗 1688.69tce / 年, 循环水、变频节能、建筑保温等措施使能耗较行业均值降低,符合绿色制药与低碳发展要求。

对比行业先进水平,项目在洁净生产技术、生物安全防控、智能化水平、盈利能力等方面均处于国内前列,是兼具经济效益、社会效益与环境效益的优质生物制药工程。

001-厂区鸟瞰图.jpg

厂区鸟瞰图

002-动物房效果图.jpg

动物房效果图

003-疫苗车间效果图.jpg

疫苗车间效果图

004-室外 1.jpg

室外(1)

005-室外 2(1).jpg

室外(2)

006-室外 3(1).jpg

室外(3)

007-室外 4(1).jpg

室外(4)

008-室外5.jpg

室外(5)

009-室外6(1).jpg

室外(6)

010-室外7.jpg

室外(7)

011-GMP 洁净车间走廊.jpg

GMP 洁净车间走廊

012-GMP 洁净药品自动化分装包装车间.jpg

GMP 洁净药品自动化分装包装车间

013-标准化洁净理化实验室.jpg

标准化洁净理化实验室

014-工业真空冷冻干燥机(冻干机)生产线.jpg

工业真空冷冻干燥机(冻干机)生产线

015-室内1(1).png

室内

016-兽药生物制品洁净生产车间.jpg

兽药生物制品洁净生产车间

017-无菌存放器械周转洁净室.jpg

无菌存放器械周转洁净室

018-无菌隔离器灌装生产线(1).jpg

无菌隔离器灌装生产线

019-医药 GMP 洁净厂区 AHU 净化空调机房(1).jpg

医药 GMP 洁净厂区 AHU 净化空调机房

020-医药洁净厂房中央空调空气处理机房(1).jpg

医药洁净厂房中央空调空气处理机房

021-医药洁净自动化成型复合生产线.jpg

医药洁净自动化成型复合生产线

备案信息

吉ICP备19002875号-1

协会公众号

主办单位:吉林省勘察设计协会

地址:长春市贵阳街287号建设大厦13楼1301室

邮编:130000

电话:0431-82752400、82752411、88045880

Email:sjxh400@163.com

网址:http://www.jlskcsjxh.com

QQ群:143529725

技术支持:吉林地标信息技术有限公司

邮 编:130000

吉公网安备 22010302000399号